Per valutare l’efficacia di un estratto di isoflavoni standardizzati di Trifolium pratense al dosaggio di 80 mg/die nel trattamento delle vampate di calore della menopausa, sono state condotte ricerche sistematiche nelle maggiori banche dati internazionali (Medline, Scopus, CINAHL, Cochrane, Amed e InforRMIT) per il periodo dal 1996 fino a marzo 2016. Gli studi sono stati selezionati in conformità a criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. Sono stati selezionati tutti gli studi clinici randomizzati riguardanti un estratto di isoflavoni standardizzati di Trifolium pratense utilizzati come mono-componente alla dose di 80 mg/die con misurazione dei sintomi vasomotori. L’estrazione dei dati e la valutazione della qualità sono state eseguite in modo indipendente da un revisore e convalidate da un secondo revisore. Le differenze medie ponderate e gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati per i dati continui tramite il modello a effetti fissi. Sono stati identificati 20 lavori potenzialmente rilevanti, ma soltanto cinque studi rispondevano ai criteri di inclusione. La metanalisi ha rilevato una riduzione statisticamente e clinicamente rilevante nella frequenza delle vampate di calore nel gruppo di trattamento attivo rispetto al placebo. La differenza media ponderata è stata di 3,63 vampate di calore al giorno: [IC 95% 2,70-4,56]; p ˂ 0,00001). Dagli studi che sono stati inclusi nella metanalisi sono dunque emerse prove di un beneficio statisticamente e clinicamente significativo dell’utilizzo di un estratto di isoflavoni standardizzati di trifoglio rosso al dosaggio di 80 mg/die per il trattamento delle vampate di calore nelle donne in menopausa. La preparazione si è rivelata sicura per la durata a breve termine degli studi presi in esame (3 mesi).
Fonte: SP Myers, V Vigar. Effects of a standardised extract of Trifolium pratense (Promensil) at a dosage of 80 mg in the treatment of menopausal hot flushes: A systematic review and meta-analysis. Phytomedicine. Volume 24, 15 January 2017, Pages 141–147.
