Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo ha esaminato l’effetto di una bevanda a base di soia fermentata su pazienti con carcinoma prostatico localizzato sottoposti a prostatectomia radicale.
Nonostante la pianificazione iniziale prevedesse un campione di 72 partecipanti, equamente distribuiti tra i due gruppi trattamento e placebo, a causa di difficoltà nel reclutamento, lo studio è stato interrotto prematuramente e la partecipazione effettiva si è rivelata significativamente inferiore: solo 16 pazienti sono risultati idonei per l’analisi finale dell’endpoint primario, cioè la variazione del PSA sierico dal basale al termine dello studio.
Il periodo di trattamento variava da 2 a 5 settimane, dal momento dell’arruolamento fino al giorno prima della prostatectomia radicale. I pazienti nel gruppo di intervento hanno assunto due bustine al giorno, ciascuna contenente 12,5 grammi di prodotto. La bevanda conteneva isoflavoni di soia come genistina e daidzina, i loro metaboliti (genisteina e daidzeina), trigliceridi a catena media e chetoni, fornendo un apporto giornaliero di 141 mg di genistina e 26 mg di genisteina.
Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nel PSA di base, nel PSA di fine studio o nella variazione del PSA dal basale alla fine dello studio (p > 0,05). Pur essendo stato progettato con rigore metodologico, lo studio ha risentito della limitata dimensione del campione e della breve durata dell’intervento, fattori che ne riducono l’impatto e la capacità di fornire conclusioni definitive sull’efficacia del prodotto nel trattamento del cancro alla prostata.
Lokeshwar SD, Ali A, Weiss TR, et al. The effect of a fermented soy beverage among patients with localized prostate cancer prior to radical prostatectomy. BMC Urol. 2024 May 3;24(1):102. doi: 10.1186/s12894-024-01483-y.
